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P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室的一般規(guī)范

發(fā)布日期:2020-07-08   點(diǎn)擊量:824

一、隔離的設(shè)備

1)需設(shè)置生物安全操作裝置(*級(jí)、第二級(jí)或第三級(jí)),且要做定期檢查。

2)為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí),需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。

3)必須是有規(guī)劃有管理的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)空間,并設(shè)有適當(dāng)UV燈,以達(dá)滅菌效果。

4)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口應(yīng)有緩沖室,其前后二扇門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟,而且應(yīng)有更衣室的設(shè)計(jì)。

5)實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)需有廢水收集及滅菌之設(shè)備,并需放置高壓滅菌器,以供污染物及廢棄物之滅菌用。

6)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之地面、墻壁及天花板之表面,需使用容易清洗及可熏蒸之材料及結(jié)構(gòu)。

7)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域的主要出口,需設(shè)有可用腳或肘操作或自動(dòng)的洗手、噴臉和沖眼的設(shè)備。

8)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的窗戶(hù)需保持密封狀態(tài)。

9)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之門(mén)需能自動(dòng)開(kāi)關(guān)。

10)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)之真空抽氣裝置,需與實(shí)驗(yàn)區(qū)域以外之區(qū)域分別獨(dú)立,需有實(shí)驗(yàn)專(zhuān)用裝置的設(shè)計(jì),真空抽氣口需備有過(guò)濾器及滅菌液之收集器。

11)實(shí)驗(yàn)區(qū)域需設(shè)置空氣的排換氣裝置。此系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需為負(fù)壓,空氣需從緩沖室流向?qū)嶒?yàn)區(qū)域。從實(shí)驗(yàn)區(qū)域之排氣需經(jīng)過(guò)濾及其它必需處理之后方可排出。


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二、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)

1)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門(mén)窗。

2)每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置,如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染時(shí)需立即滅菌。

3)與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料廢棄物,需先滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。

4)不得用口做吸量操作。

5)實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。

6)操作重組體后,及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)域前需洗手。

7)進(jìn)入此級(jí)實(shí)驗(yàn)室需戴口罩、鞋套及帽套。實(shí)驗(yàn)操作時(shí),要使用實(shí)驗(yàn)用手套。使用過(guò)之手套在作業(yè)完成之后,需在不污染其它物品的情況下脫掉,滅菌處理。

8)在所有的操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí),若發(fā)生氣霧,就可能造成污染)。亦應(yīng)避免將吸管及針筒內(nèi)之液體用力射出。

9)要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),必須將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器,且在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后才可運(yùn)出。

10)防除實(shí)驗(yàn)區(qū)域之非實(shí)驗(yàn)用生物,如昆蟲(chóng)及鼠類(lèi)等。

11)若有其它方法可用,應(yīng)避免使用針頭。

12)實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)所穿著之實(shí)驗(yàn)衣需為長(zhǎng)袖且胸前不開(kāi)口,無(wú)鈕扣,從上向下套之形式。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)域時(shí),需把實(shí)驗(yàn)衣脫掉,滅菌處理后再行清洗。

13)實(shí)驗(yàn)區(qū)域需從緩沖室進(jìn)出,禁止與進(jìn)行實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)之人員進(jìn)入。

14)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中,要在實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口處,標(biāo)示「P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室」,并掛上「P3級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫(kù),也要做同樣的標(biāo)示。

15)十萬(wàn)級(jí) 實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)常整理,保持清潔,不要放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。

16)十萬(wàn)級(jí) 安全操作裝置內(nèi)之HEPA過(guò)濾器,在更換前,定期檢查及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。

17)十萬(wàn)級(jí) 在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi),如欲同時(shí)進(jìn)行級(jí)數(shù)較低之實(shí)驗(yàn),需按照本級(jí)之規(guī)定實(shí)施。

18)十萬(wàn)級(jí) 遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定的其它事項(xiàng)。


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