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實(shí)驗(yàn)室的整體設(shè)計(jì)和運(yùn)作直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性和生物安全等。PCR實(shí)驗(yàn)室整體解決方案包括規(guī)劃設(shè)計(jì)管理、儀器試劑配套、技術(shù)服務(wù)支持、人員專業(yè)培訓(xùn)等多個(gè)方面，是一體化、多元化的系統(tǒng)解決方案，在設(shè)計(jì)落地過(guò)程中，需重點(diǎn)關(guān)注以下三方面：

1、高精度、簡(jiǎn)便化

PCR檢測(cè)精確度偏低的情況下容易出現(xiàn)“假陰性”和漏檢情況，臨床檢測(cè)對(duì)線性范圍、靈敏度、特異性、操作簡(jiǎn)單等標(biāo)準(zhǔn)快速提升的需求極其迫切，核酸檢測(cè)整體方案將向高精度、簡(jiǎn)便化進(jìn)一步發(fā)展。以新冠病毒檢測(cè)為例，圣湘生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒核酸試劑，可搭配一步法核酸免提取技術(shù)，在常溫下快速裂解病原體，無(wú)需加熱煮沸和換管，通過(guò)簡(jiǎn)單的操作即可實(shí)現(xiàn)樣本核酸的快速提取，將生物安全及氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)降到最低；可在2小時(shí)內(nèi)完成96個(gè)樣本的檢測(cè)，靈敏度可達(dá)到200copies/ml。

2、自動(dòng)化、系統(tǒng)化

據(jù)統(tǒng)計(jì)，50%-70%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)在分析前處理階段。臨床診斷試劑和設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)自動(dòng)化、系統(tǒng)化的發(fā)展趨勢(shì)。圣湘生物擁有5款自主研發(fā)的全自動(dòng)核酸提取儀器，搭載 “DNA/RNA一步法”技術(shù)，可供客戶根據(jù)具體需求進(jìn)行選擇，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化大批量核酸提取和檢測(cè)。

3、一體化、小型化

新技術(shù)的發(fā)展使復(fù)雜的臨床檢驗(yàn)向床邊檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變，小巧、簡(jiǎn)便且精確的床旁化檢驗(yàn)儀器已然興起。在疫情等突發(fā)應(yīng)急事件中，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院里，小型化、即時(shí)檢驗(yàn)儀器較大型設(shè)備更能發(fā)揮獨(dú)到作用。圣湘生物iPonatic(POCT)核酸檢測(cè)分析儀于2020年4月22日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類審批，結(jié)合適應(yīng)快速擴(kuò)增的反應(yīng)體系和引物探針設(shè)計(jì)，可在較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)便、快速的分子檢測(cè)流程。